今天，上海遠(yuǎn)慕和您交流：診斷試劑的前景怎么樣？

   就目前而言，全國診斷試劑市場規(guī)模約為30億～40億元人民幣，差不多為市場的14分之一?？偟膩碚f，目前在臨床應(yīng)用比較廣泛、市場廣闊的項(xiàng)目上（如免疫試劑中的肝炎、性病和孕檢系 列，臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列），國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平已基本達(dá)到同期水平；基因檢測中的PCR技術(shù)系列已經(jīng)基本達(dá)到國 際先進(jìn)水平，基因芯片、癌癥系列正在開始迅速追趕水平。

　在2013年的十二五大背景之下，診斷試劑行業(yè)正在受到更為強(qiáng)烈的關(guān)注與追捧。在新醫(yī)保擴(kuò)容和國家科技產(chǎn)業(yè)政策扶持的多重因素影響之下，體外診斷試劑行業(yè)將是新醫(yī)改的受益者之一，它將迎來新的發(fā)展機(jī)遇，并將長期高速發(fā)展。醫(yī)改對疾病預(yù)防的需求將為預(yù)防和診斷性生物制品企業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇，以“預(yù)防為主”的利好預(yù)防和診斷 性生物制品，具有技術(shù)和規(guī)模優(yōu)勢的生物制品生產(chǎn)企業(yè)將優(yōu)先受益。

　　不過，隨著臨床診斷試劑向自動化配套儀器方向的發(fā)展，使以試劑生產(chǎn)為主的國內(nèi)企業(yè)面臨日益嚴(yán)重的生存挑戰(zhàn)，同國外公司相比，國內(nèi)主要的生產(chǎn)廠家都沒有生產(chǎn)自 動化試劑配套儀器的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力。雖然目前國外的試劑和儀器在價位上根本無法推動市場的轉(zhuǎn)化，但許多企業(yè)已經(jīng)開始做上市融資或縱向聯(lián)合工作，以設(shè)法獲得發(fā)展的先機(jī)。先掌握適合中國國情的自動化試劑配套儀器和試劑，無疑將在未來的市場競爭中占據(jù)非常有利的地位，否則國內(nèi)現(xiàn)存的試劑廠家將無法迎接國外公司新一輪 的挑戰(zhàn)。

　據(jù)中國產(chǎn)業(yè)調(diào)研網(wǎng)發(fā)布的2016-2022年中國診斷試劑市場現(xiàn)狀研究分析與發(fā)展趨勢預(yù)測報告顯示，面 對巨大的發(fā)展機(jī)會和日益嚴(yán)重的競爭威脅，我國診斷試劑行業(yè)需要進(jìn)一步發(fā)展。首先要提高創(chuàng)新能力，開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新制劑。企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新 能力弱一直是困擾我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題。在加快建設(shè)創(chuàng)新型國家方針的指引下，政府應(yīng)該加大對診斷試劑研發(fā)創(chuàng)新方面的投入，推進(jìn)建立以企業(yè)為主 體、科研院所為支撐、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的科技創(chuàng)新體系，引導(dǎo)企業(yè)建立技術(shù)中心，加速科技成果的轉(zhuǎn)化。同時，診斷試劑行業(yè)是一個戰(zhàn)略性 產(chǎn)業(yè)，在瞄準(zhǔn)國內(nèi)市場的同時，還要著眼于市場。需要國家政策扶持，除了要下大力氣建立試劑研發(fā)體系以外，國家還應(yīng)該制定和發(fā)布相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā) 展規(guī)劃，引導(dǎo)行業(yè)大步發(fā)展。

  雖然我國診斷試劑行業(yè)現(xiàn)階段仍處于起步階段，但從發(fā)達(dá)國家的醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐來看，診斷費(fèi)用已占到整個醫(yī)療費(fèi)用的20%～30%，而我國診斷費(fèi)占醫(yī)療 費(fèi)用的比例尚不足10%，這表明該領(lǐng)域有著巨大的市場空間尚未開發(fā)。而在廣為看好的生物技術(shù)領(lǐng)域，國內(nèi)的市場發(fā)展亦較為迅速，近年來其市場一直在以 20%的速度增長。因此，如果國內(nèi)企業(yè)能在診斷試劑領(lǐng)域注重自主創(chuàng)新，并且能克服“拿來主義”的弊端，即有選擇地推行“拿來”策略，并且緊跟開發(fā)趨勢 的步伐，那么，診斷試劑市場在國內(nèi)的高速發(fā)展亦是指日可待。